8 (800) 301-25-29
Звонок бесплатный по России!
8 (495) 138-00-08
Для жителей Москвы
Заказать звонок

Софосбувир и велпатасвир инструкция по применению на русском языке

упаковка велпатасвира и заголовок статьи

Содержание

Инструкции по медицинскому применению – важные документы, содержащие полезную для пациента информацию. Даже предварительное ознакомление позволит получить объемные познания в сжатой форме и сформировать впечатление и мнение о лекарственном средстве.

Инструкция по медицинскому применению Велпатасвира является обязательным документом для предварительного прочтения перед началом терапевтического курса. Пациент может узнать из нее о составе, способах применения и дозировке, а также условиях хранения.

Состав

Активными действующими веществами индийского лекарственного средства выступает Софосбувир в дозировке 400 mg и Велпатасвир в дозировке 100 mg. Оба сильнодействующих вещества классифицируются как ингибиторы РНК-полимеразы.

Список вспомогательных веществ

В качестве вспомогательных компонентов выступает тальк, стеарат магния, целлюлоза и иные вещества.

Процентное соотношение к общему составу не превышает 0,05 мг.

Лекарственная форма

Препарат Velpatasvir выпускают в форме таблеток для перорального приема. Иного способа употребления не предусмотрено производителем.

Показания к применению

Прием лекарственного средства предназначается пациентам, с любым генотипом вируса гепатита C. Велпатасвир и Софосбувир – уникальная универсальная комбинация, которую можно использовать при любом типе болезни.

Также препарат используется лицами, с развитым декомпенсированным или компенсированным синдромом (наличие цирроза или фиброза в 0-4 стадии). Если присутствует развернутая форма патологии, в дополнение к основной комбинации применяется Рибавирин. Лекарственное средство также предназначается пациентам, с одновременной коинфекцией ВГС и ВИЧ.

Результаты применения показывают, что дженерик купирует процесс «проседания» иммунитета и в это же время уничтожает патогенные клетки.

Велпатасвир является универсальным препаратом. Лечение велпатасвиром подойдет пациентам с любым генотипом и осложнениями, такими как фиброз, цирроз и ВИЧ инфекция.

Дозировка и применение

Как принимать Велпатасвир?

Каждый день, на протяжении всего терапевтического курса, длительность которого составляет 84 дня, больному следует пить по 1 таблетке лекарственного средства, в любое время суток. Употребление препарата производится с промежутком в 24 часа. Допустима незначительная погрешность, но не рекомендуется нарушать сроки приема слишком часто.

Если обратить внимание на клинические рекомендации, то в них можно отметить желательное употребление дженерика вне приема пищи. Таким образом, увеличивается скорость всасывания веществ в стенки тонкого кишечника и быстрый процесс распада на составляющие.

время приема велпатасвира инфографика

Прекращение приема препарата

В описании препарата нет информации о прекращении приема препарата, за исключением ситуации с полным выздоровлением. Этот аспект должен курироваться лечащим врачом, без его дозволения запрещено прерывать проведение терапевтического курса.

Особые категории пациентов

Инструкция по применению Софосбувира и Велпатасвира отмечает определенную группу пациентов, которые обязаны соблюдать специфические меры при проведении лечения.

Особые категории больных – лица, чье текущее состояние тела (или здоровья) не соответствует критериям противовирусного курса. Подобным людям следует принимать лекарство осторожно или вовсе отказаться от него.

беременная женщина
1

Беременность

В инструкции на русском языке беременность является категорическим ограничением для проведения противовирусной терапии. Любые клинические испытания на этот счет были исключены, по причине необходимости проводить тесты на женщине в положении.

Осуществленные краткие исследования заставили специалистов прийти к выводу, что во время вынашивания ребенка не рекомендуется и даже запрещено принимать лекарственное средство, так как шанс негативного воздействия на внутриутробный плод слишком велик.

 
Период грудного вскармливания
2

Период грудного вскармливания

Также официальная инструкция содержит сведенья о том, что период грудного вскармливания является несопоставимым с терапевтическим курсом Велпатасвиром. Для проведения лечения требуется завершить лактацию (при критическом состоянии женщины нужно перевести ребенка на искусственные смеси) и только после этого приступить к терапии.

 
Применение в детском возрасте
3

Применение в детском возрасте

Несовершеннолетним лицам не рекомендуется принимать лекарственное средство. Стоит учитывать, что Софосбувир и Велпатасвир – два сильнодействующих специфических противовирусных средства, которые способны негативно повлиять на подрастающий организм.

Официальных исследований по действию Велпатасвира на организм ребенка не проводилось. Именно поэтому, производители не рекомендуют проходить терапию велпатасвиром несовершенолетним. На практике, негативного влияния Велпатасвира на детский организм не наблюдается. 

 
Применение в пожилом возрасте
4

Применение в пожилом возрасте

Пожилые пациенты могут спокойно проходить терапевтический курс дженериком. Соответственно, если врач обозначает возможный риск для пациента, но необходимость в проведении лечения сопровождается агрессивным воздействием гепатита C на организм, требуется соблюдение соответствующих мер.

Больной должен находиться под врачебным наблюдением, чтобы в экстренной ситуации специалист успел отреагировать и оказать неотложную помощь. Если присутствуют хронические или обостренные болезни, перед началом противовирусного курса следует устранить, купировать их.

 
Почечная недостаточность
5

Почечная недостаточность

Лица с острой или хронической формой почечной недостаточности должны с особой осторожностью относиться к проведению противовирусного курса.

Прежде всего, перед началом лечения стоит посетить медицинское учреждение, сдать все требуемые анализы и пройти полноценную диагностику. Если недостаточность не поддается даже временному купированию, от использования Велпатасвира придется отказаться.

 
Печеночная недостаточность
6

Печеночная недостаточность

Пациенты с печеночной недостаточностью должны относиться к своему состоянию серьезно, так как болезнь активно разрушает мягкие ткани желчегонного органа и негативно отображается на состоянии печени.

В результате, сочетание недостаточности и цирроза может привести к некрозу (отмирание клеток). Требуется купировать симптомы или стабилизировать состояние человека, прежде чем приступать к противовирусному курсу.

 
Сочетанная инфекция ВГС/ВИЧ-1
7

Сочетанная инфекция ВГС/ВИЧ-1

Велпатасвир и Софосбувир используются при сочетании вируса гепатита C и ВИЧ инфекции. Лекарственные средства блокируют процесс разрушения иммунитета. Параллельно с этим происходит активное «истребление» патогенных клеток – флавивирусов.

 
Пациенты с печеночно-клеточным раком в ожидании трансплантации печени
8

Пациенты с печеночно-клеточным раком в ожидании трансплантации печени

Перед планируемым хирургическим вмешательством не стоит начинать терапевтический курс, если того не диктует текущее состояние пациента. При обостренной или хронической форме HCV требуется безотлагательно приступить к лечению, взяв перерыв в терапевтическом курсе на время трансплантации желчегонного органа.

 
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени
9

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени

После проведенной хирургической манипуляции нет каких-либо ограничений на употребление Велпатасвира. Единственное что потребуется пациенту это несколько дней на частичное восстановление физической формы.

 
ХГС (ВГС 5-го и 6-го генотипов)
10

ХГС (ВГС 5-го и 6-го генотипов)

Лекарственное средство не зря называют универсальным. Софосбувир и Велпатасвир используется при 5 и 6 генотипе вируса, с высокой результативностью – 94%. Эти разновидности болезни встречаются на территории России крайне редко, но лишняя осторожность не повредит человеку.

 

Предостережения и меры предосторожности

В этом разделе приводится перечень специфичных мер для особых групп пациентов.

Тяжелая симптоматическая брадикардия на фоне одновременного приема амиодарона и другого антивирусного препарата прямого действия при лечении ВГС

Объединять Велпанат и антиаритмические лекарственные препараты строжайше запрещено. Подобная комбинация может вызвать ряд осложнений, включая необратимые последствия.

Беременность: прием с рибавирином или пегинтерфероном альфа/рибавирином

Во время вынашивания ребенка употребление сильнодействующих противовирусных средств может негативно отобразиться на состоянии внутриутробного плода. Врачи настоятельно рекомендуют воздержаться от приема лекарств подобного рода и ограничиться лишь медицинским сопровождением.

Применение с сильными индукторами Р-гликопротеина

Эта группа медикаментов к объединению с Велпатасвиром не рекомендована, так как многократно усиливает его действие. Среди возможных последствий – передозировка, состояние, комовое состояние, химическое отравление.

Подробнее о совместимости с другими лекарственными средствами

совместимость

Передозировка

На текущий момент случаев передозировки Велпатасвиром и Софосбувиром не было отмечено. Врачи утверждают, что сбалансированный состав (основной и вторичный), а также грамотно подобранные активные действующие компоненты исключают развитие подобной ситуации.

Соответственно, чтобы не допустить передозировку пациент должен следовать простым правилам приема: употреблять лишь 1 таблетку раз в 24 часа, исключить даже минимальное количество спиртной продукции, следить за рационом.

Клиническая фармакология

Раздел клинической фармакологии содержит важную информацию о действии Велпатасвира и Софосбувира, времени усваивания в организме, достижении максимальной концентрации и т.д.

Механизм действия

Специфическое сильнодействующее вещество проникает в структуру (РНК) патогенных клеток и начинать разрушать её «изнутри». Подобное действие гарантирует высокую результативность, вплоть до 100%.

Фармакодинамика

Усваивание Софосбувира и Велпатасвира происходит спустя 1,5 часа с момента употребления лекарственного средства.

На скорость этого процесса может повлиять время суток, употребленные продукты питания и общее самочувствие пациента. Ближе к середине терапевтического курса усваивание веществ будет осуществляться практически вдвое быстрее, так как человеческий организм адаптируется к сильнодействующим компонентам.

Фармакокинетика

Выведение Велпатасвира и Софосбувира осуществляется преимущество вместе с калом (в пределах 80%). Через мочеиспускательный тракт выводится лишь малая часть продуктов полураспада сильнодействующих компонентов.

Особые категории пациентов

В инструкции по применению указывается, что особые категории пациентов могут беспроблемно осуществлять противовирусную терапию, если они следуют всем правилам приема. Исключение составляют беременные женщины и несовершеннолетние лица, которым запрещен терапевтический курс.

Микробиология

Софосбувир и Велпатасвир – ингибиторы РНК-полимеразы. Вещества проникают в самую глубь вирусных клеток, поражают важный структурный белок, который отвечает за возможность репликации. Его уничтожение приводит к постепенной гибели патогенных клеток под воздействие ингибиторов.

Хранение и обращение

Иконка солнце и капля
Полная изоляция от влаги и солнечных лучей
иконка снежинка
Не ставить таблетки в холодильник или места, расположенные близко к холоду
иконка плита
Запрещено ставить препарат возле кухонной плиты, так как температура в этой области помещение превышает оптимальную норму
иконка ребенок
Изолировать лекарственное средство от детей и домашних питомцев
Иконка баночка
Хранить таблетки исключительно в заводском флакончике, пересыпать их в посторонние емкости запрещено
Иконка градусник
Оптимальная температура хранения – 15-30 градусов

Срок годности

Лекарственное средство можно использовать на протяжении двух лет с момента выпуска, который указан на пластиковом флакончике и картонной упаковке.

После этого прием Велпатасвира запрещен, так как ингибитор начнет распадаться на сложные химические соединения, которые могут нанести вред человеческому организму.

Упаковка

Картонная упаковка содержит специальные отличительные знаки, позволяющие быстро отличить человеку оригинал от фальсификата.

 
Возможность увидеть сертификаты качества у продавца. лицензия, где указан адрес производителя
 
На упаковке выпуклая надпись Velpanat
 
Присутствует защитная голограмма
 
Информация о сроке годности
 
Одинаковые даты производства и серия в лицензии на лекарстве и баночке
 
Баночка герметично закрыта, при открывании необходимо давить на крышку (защита от детей)
 
Имеется подробная инструкция на английском
 
Таблетки имеют идеальную форму с ровными краями и вдавленную надпись
Автор
Ирина Демченко
Врач инфекционист, гепатолог
Нажмите чтобы поделиться:
Комментарии
Вам доступна скидка 5%!
Заполните форму чтобы получить ее!