8 (800) 301-25-29
Звонок бесплатный по России!
8 (495) 138-00-08
Для жителей Москвы
Заказать звонок

Софосбувир и ледипасвир инструкция по применению

упаковка ледипасвира и заголовок статьи

Содержание

Терапия сильнодействующим лекарственным средством подразумевает предварительное ознакомление с ним. Всем пациентам с гепатитом C 1 генотипа необходимо изучить Инструкцию к Ледипасвиру на русском языке, чтобы иметь представление о действии препарата, его особенностях, особых группах пациентов.

В документе приводится доступная информация на русском языке. Прочитав инструкцию можно понять, как принимать Ледипасвир и Софосбувир, возможна ли передозировка средствами, а также каким группам пациентов рекомендуется пить таблетки с осторожностью.

Состав

Основными действующими компонентами индийского препарата выступают Софосбувир в дозировке 400 mg и Ледипасвир в дозировке 90 mg.

Список вспомогательных веществ

В качестве дополнительных компонентов выступает целлюлоза, стеарат магния, лактоза, коповидон, оксид и иные вещества. В состав препарата Ледипасвир входят вспомогательные элементы в малейших пропорция – от 0.01 до 0,0001 мг.

Лекарственная форма

Дженерик производится в форме таблеток покрытых защитных капсул. Подразумевается исключительно пероральный прием.

Показания к применению

Лекарственное средство используется при таких болезнях:

  • Гепатит C первого генотипа
  • Цирроз, фиброз или стеатоз печени (0-4 стадия)
  • Сочетание ВГС и ВИЧ-инфекции

Дозировка и применение

Длительность терапии составляет 12 недель (при неосложненной форме болезни). Каждодневно пациенту предстоит строго по 1 таблетке, до или после приема пищи. Ледипасвир употребляется единожды в сутки.

Интервал между применением составляет 24 часа (незначительное отклонение допустимо).

Прекращение приема препарата

Инструкция по применению Ледипасвира и Софосбувира не содержит указаний насчет самостоятельного прекращения приема лекарственного средства.

Если данные пациента полностью совместимы с препаратом, отсутствуют развитые негативные действия и не требуется проведения параллельного курса лечения, завершать досрочно терапевтический курс запрещено.

Принять подобное решение может только врач, основываясь на состоянии больного и сопутствующих показаниях.

Особые категории пациентов

Применение Софосбувира и Ледипасвира особыми группами пациентов, в большинстве случае, должно курироваться специалистом. Ниже приводится перечень ситуаций, когда употребление дженерика должно осуществляться с осторожностью или быть отменено.

беременная женщина
1

Беременность

В любом триместре беременности применение Ледипасвира запрещается. Сильнодействующее лекарственное средство может отобразиться на полноценном развитии внутриутробного плода, ослабить организм женщины, что осложнит её положение.

 
Период грудного вскармливания
2

Период грудного вскармливания

Незначительная часть активных действующих веществ присутствуют в грудном молоке. Во время кормления грудью компоненты будут поступать в детский организм вместе с лактозой. Подобную ситуацию стоит пресечь предварительно, влияние сильнодействующих компонентов на новорожденного не исследовано. Потенциальный риск исключать нельзя.

 
Применение в детском возрасте
3

Применение в детском возрасте

Детям до 18 лет употребление Ледипасвира и Софосбувира запрещается. Активные действующие компоненты могут пагубно сказаться на различных аспектах развития, как физиологических, так и психологических. Также вещества способны повлиять на формирующийся иммунитет, сделать его более уязвимым к большинству простейших патологий.

 
Применение в пожилом возрасте
4

Применение в пожилом возрасте

Лица старше 60 лет могут проводить терапевтический курс. Если отсутствуют ограничения, перекрестные болезни, патологии в хронической форме и другие «отвлекающие» факторы, врачебное наблюдение не требуется. В противоположной ситуации необходимо курирование специалистом для своевременного предотвращения большинства осложнений.

 
Почечная недостаточность
5

Почечная недостаточность

Пациенты с острой или хронической почечной недостаточностью должны соблюдать все меры осторожности. Желательно предварительно снять обострение, купировать проявления болезни и только после этого приступать к терапевтическому курсу Ледипасвиром.

 
Печеночная недостаточность
6

Печеночная недостаточность

Больные с печеночной недостаточностью должны наблюдаться у врача во время лечения. Эта болезнь наносит вред органу-фильтру, что существенно осложняет проведение терапевтического курса. Наличие патологии в обостренной, хронической или рецидивирующей форме станет временным ограничением к проведению противовирусного лечения.

Только после того как врач удостовериться в стабилизировавшемся состоянии пациента будет дано разрешение на начало терапевтического курса.

 
Сочетанная инфекция ВГС/ВИЧ-1
7

Сочетанная инфекция ВГС/ВИЧ-1

Ледипасвир – уникальный индийский фармацевтический продукт, применяемый одновременно при гепатите C и ВИЧ-инфекции. Лекарственное средство подавляет активность патогенных клеток и снижает нагрузку на иммунную систему, не давая шанса на переход в более тяжелую форму – СПИД.

 
Пациенты с печеночно-клеточным раком в ожидании трансплантации печени
8

Пациенты с печеночно-клеточным раком в ожидании трансплантации печени

Дестабилизированное состояние печени является поводом для врачебного сомнения. Ледипасвир и Софосбувир оберегают клетки органа-фильтра от разрушающего воздействие вируса, но постепенное отмирание гепатоцитов является совершенно иной проблемой.

Пациентам рекомендуется воздержаться от применения лекарственных средств, если болезнь находиться в стабильном состоянии. Чрезмерная активность патогенных клеток послужит причиной для проведения терапевтического курса.

Онкология печени, ожидание трансплантации органа и любые другие проблемы должны рассматриваться врачом индивидуально. Специалист будет опираться на текущее состояние пациента и активность болезни.

 
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени
9

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени

Через несколько дней после операции по трансплантации печени пациент может начать противовирусный курс Ледипасвиром и Софосбувиром. Соответственно, стоит учитывать стабильность состояния и степень агрессивности вируса.

 
ХГС (ВГС 5-го и 6-го генотипов)
10

ХГС (ВГС 5-го и 6-го генотипов)

Применение индийского дженерика при хронической форме HCV допустимо и активно рекомендуется врачами. Длительность терапевтического курса продляется до 6 месяцев, при необходимости назначаются вспомогательные лекарственные средства. Ледипасвир применяется исключительно при 1 генотипе болезни. Использовать его для лечения других типов вируса, к сожалению, невозможно.

 

Предостережения и меры предосторожности

Инструкция по применению Софосбувира и Ледипасвира содержит специфическую информацию о случаях, когда требуется соблюсти максимальную осторожность. В некоторых случаях использовать лекарственные средства запрещено или требуется это делать под врачебным наблюдением.

Тяжелая симптоматическая брадикардия на фоне одновременного приема Амиодарона и другого антивирусного препарата прямого действия при лечении ВГС

Совмещение Ледипасвира с антиаритмической группой лекарственных средств (к примеру, Амиодарон) категорически не рекомендуется. Это может негативно сказаться на работе сердца, привести к отягощению имеющейся брадикардии или тахикардии. Объединение ингибитора РНК-полимеразы с группой противовирусных средств также воспрещается. Комбинация индийских препаратов представляет завершенную схему, дополнительное использование медикаментов требуется лишь при развитой форме цирроза или фиброза (3-4 стадия).

Беременность: прием с рибавирином или пегинтерфероном альфа/рибавирином

Женщинам в положении следует воздержаться от применения вышеуказанных препаратов. Их использование может нанести вред организму ребенка и телу беременной. Рекомендуются лишь вспомогательные меры, позволяющие ослабить активность и агрессивность вируса.

Применение с сильными индукторами Р-гликопротеина

Эта группа лекарственных средств существенно усиливает действие Ледипасвира и Софосбувира, что увеличивает вероятность передозировки. Одновременно употребление этих препаратов не рекомендовано.

Передозировка

Превысить суточную норму, соблюдая правила приема, практически невозможно. К этому выводу пришли индийские специалисты, проводившие ряд клинических испытаний. Нормированное количество активных действующих веществ гарантирует безопасность пациента во время терапевтического курса.

Ежедневно больному необходимо принимать лишь 1 таблетку лекарственного средства, содержащую 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира. Препарат нельзя объединять с посторонними медикаментами, увеличивать или уменьшать суточную норму даже с разрешения лечащего врача. Это может привести к передозировке.

Если пациент повел себя неосторожно и принял одновременно несколько таблеток, рекомендуется срочно обратиться в медицинское учреждение. Возможно потребуется купирование симптоматики средней степени тяжести.

Клиническая фармакология

В этом разделе содержится информация о применении Ледипасвира, действии ингибитора РНК-полимеразы и другие точные данные.

Механизм действия

Софосбувир и Ледипасвир относятся к ингибиторам РНК-полимеразы, которые воздействуют непосредственно на структуру вируса. Подобная особенность позволяет достичь немыслимой результативности в 99-100% и гарантировать пациенту излечение от гепатита C.

Ледипасвир блокирует репликационные возможности патогенных клеток (размножение). Это позволяет снизить активность вируса в организме, уберечь печень от разрушительного воздействия болезни.

Софосбувир проникает в структуру зловредных клеток и уничтожает их изнутри. По завершению терапевтического курса концентрация флавивирусов составляет 0%.

Фармакодинамика

Лекарственные средства сохраняют активность в организме пациента на протяжении 12 часов. Усваиваются активные действующие компоненты в пределах двух часов. Если принимать таблетку ближе к обеду, скорость усваивания пойдет вверх, так как организм пациента будет пребывать в активной фазе.

Фармакокинетика

Ледипасвир и Софосбувир выводятся из организма практически полностью, сохраняется определенная концентрация, позволяющая защитить орган фильтр от посягательств вируса и снизить активность патогенных клеток. Выведение осуществляется преимущественно вместе с каловыми массами и частично с уриной.

Особые категории пациентов

В специальном разделе «особые категории пациентов» содержится вся специфичная информация, относящаяся к приему лекарственного средства больными с нестандартной ситуацией.

Микробиология

Софосбувир – уникальное сильнодействующее средство, относящееся к группе ингибиторов РНК-полимеразы. Его действие заключается в разрушении структуры вируса (РНК) и дальнейшем уничтожении ослабевших вирусных клеток. Вещество нейтрализует белок NS5B, являющийся важной составляющей структуры зловредных микроорганизмов.

Ледипасвир также относится к группе ингибиторов РНК-полимеразы. Это вещество прерывает процесс размножения патогенных клеток, что позволяет Софосбувиру эффективно и быстро уничтожить их.

Хранение и обращение

Иконка солнце и капля
Изолировать препарат от влаги и солнечного света
иконка список
Соблюдение стандартных правил хранения, указанных в инструкции по применению
иконка ребенок
Изолирование от детей и домашних питомцев
иконка баночка
Держать баночку закрытой, не допускать попадания внутрь её посторонних вещей
Иконка градусник
Поддержание оптимальной температуры в 15-30 градусов

Срок годности

Ровно два года с момента выпуска. Дата указана на баночке с таблетками и картонной упаковке.

Упаковка

На упаковке, в обязательном порядке, должен присутствовать логотип производителя. В качестве защитных мер имеются водяные знаки, гарантирующие подлинность индийской продукции. Нужно обращать внимание на состояние упаковки, если она повреждена или деформирована, использовать лекарственное средство не рекомендуется.

 
Возможность увидеть сертификаты качества у продавца. лицензия, где указан адрес производителя
 
На упаковке выпуклая надпись hepcinat
 
Присутствует защитная голограмма
 
Информация о сроке годности
 
Одинаковые даты производства и серия в лицензии на лекарстве и баночке
 
Баночка герметично закрыта, при открывании необходимо давить на крышку (защита от детей)
 
Имеется подробная инструкция на английском
 
Таблетки имеют идеальную форму с ровными краями и вдавленную надпись
Автор
Ирина Демченко
Врач инфекционист, гепатолог
Нажмите чтобы поделиться:
Комментарии
Вам доступна скидка 5%!
Заполните форму чтобы получить ее!