8 (800) 301-25-29
Звонок бесплатный по России!
8 (495) 138-00-08
Для жителей Москвы
Заказать звонок

Софосбувир и даклатасвир побочные эффекты

побочные эффекты софосбувира

В этой статье подробно раскрывается тема побочных эффектов от Софосбувира. Препарат подарил надежду на нормальную жизнь многим пациентам, страдающим от гепатита С. К тому же побочные эффекты во время лечения Софосбувиром и Даклатасвиром возникают в среднем в 1 случае из 10. Однако протекают они довольно легко, а многие быстро проходят, когда организм к ним адаптируется. В статье описаны те побочные эффекты, которые возможны даже сугубо теоретически.

Софосбувир — один из самых эффективных препаратов против гепатита С в настоящем. Его назначают вместе с Даклатасвиром. Это стандартная схема лечения. Поэтому имеет смысл оценивать побочные эффекты в отношении Софосбувира и Даклатасвира в комплексе. Но для начала нужно разобраться с тем, как принимать первый препарат. Нарушение правил приёма само по себе может спровоцировать побочки.

Правила приёма

Софосбувир рекомендовано принимать с Даклатасвиром по 1 таблетке. Терапевтическая доза Софосбувира составляет 400 мг, а Даклатасвира — 60 мг. Пить нужно по 1 таблетке каждого средства 1 раз в день. Зависимости от приёма пищи не обнаружено. Запивать рекомендуется чистой отфильтрованной и прокипячённой водой.

Рекомендованный курс составляет традиционно 12 недель. Однако врач может его продлить по своему усмотрению.

Передозировка

В ходе клинических испытаний для проверки эффекта передозировки 59 здоровых добровольцев принимали Софосбувир в количестве 1200 мг. Приём проводился однократно. Нежелательные побочные эффекты не установлены. Все эффекты были схожи с группой плацебо и с показателями терапевтической группы, которой давали дозу 400 мг.

Для Софосбувира нет специфического антидота. При передозировке рекомендовано наблюдение, чтобы своевременно выявить интоксикацию. В качестве лечения проводятся разные процедуры для общей поддержки.

Софосбувир: побочные действия

В целом при лечении Софосбувиром и Даклатасвиром наблюдаются побочные эффекты примерно в 10% случаях. Колебания в цифрах напрямую зависят от испытаний. Для удобства информация внизу специально разбита на группы в зависимости от того, от какой именно внутренней системы возникает та или иная реакция.

Для понимания общей картины нужно учесть, что побочные эффекты от Софосбувира и Даклатасвира слабо выражены. Например, если речь о головокружении, то оно не будет интенсивным, в большинстве случаев не мешает заниматься повседневными задачами. Хотя управлять автомобилем в таком состоянии врачи не рекомендуют. Но это иногда касается и витаминных комплексов.

Также при длительном приёме организм постепенно адаптируется к таким препаратам. В результате уже через 2-3 недели у многих побочные эффекты проходят.

Важно: несмотря на то, что побочные эффекты от приёма Софосбувира и Даклатасвира выявлены по разным данным максимум у 10% пациентов, только у 1% от числа заболевших они оказались настолько серьёзными, что вынудили отказаться от лечения. Большинство страдающих от гепатита С сочли их приемлемыми.

Со стороны ЖКТ

ЖКТ не особо страдает от этого препарата. В большинстве случаев человек может продолжить питаться в привычном режиме. Специальная диета не требуется. А сами побочки у Софосбувира могут выражаться в следующем:

  • слабая тошнота;
  • рвота (встречается реже, чем у 1 из 1000 пациентов);
  • ощущение сухости во рту;
  • в одном случае из 1000 в среднем возможен запор;
  • примерно в 1 случае из 100 — диарея;
  • снижение аппетита и потеря веса вследствие этого.

Интенсивность побочных эффектов в отношении ЖКТ при длительном приёме Софосбувира и Даклатасвира ослабевает. То есть организм адаптируется.

Со стороны ЦНС и психики

В 90% случаев на ЦНС и психике человека действие Софосбувира и Даклатасвира никак не сказывается. А многие побочные эффекты возможны сугубо теоретически. Но мы сочли нужным перечислить для полной картины их все:

  • повышенная утомляемость;
  • усталость;
  • нервозность, тревожность;
  • бессонница;
  • подавленное состояние, а при длительном приёме, если пациент не получает никакой поддержки, возможно развитие депрессии;
  • головная боль;
  • нарушение внимания;
  • головокружение;
  • проблемы с памятью.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Если сердечно-сосудистая система человека здорова, то приём Софосбувира и Даклатасвира на ней никак не скажется. Не влияют эти препараты на состояние человека и при большом количестве разных патологий системы. Определённый риск появляется только при одновременном приёме Софосбувира, Даклатасвира и некоторых лекарств, довольно специфических.

Например, возможны негативные побочные эффекты таких препаратов как Daclatasvir and Sofosbuvir при одновременном приёме с амиодароном или другим препаратом, замедляющим частоту сердечных сокращений. Отрицательный эффект выражается в развитии выраженной брадикардии и блокаде сердца. Частота таких случаев колеблется от 1 из 10 до 1 из 100: это зависит от общего состояния организма.

Данный побочный эффект способен потенциально вызвать угрожающее для жизни состояние. Поэтому допускать такую комбинацию лекарств можно исключительно при отсутствии альтернатив. Врачи рекомендуют проводить терапию в этом случае в условиях клиники при постоянном наблюдении. Должна быть возможность организовать экстренную реанимацию.

Если пациент принимал амиодарон в прошлом, то пить Софосбувир и Даклатасвир безопасно можно не раньше, чем через 3-4 месяца. Это связано с тем, что амиодарон отличается длительным периодом полувыведения.

Проблемы с дыханием

На дыхательной системе человека такое лечение от гепатита С практически никак не сказывается. Побочные эффекты у Софосбувира и Даклатасвира могут выражаться в небольшой одышке при физических нагрузках. Периодически (примерно у 1 из 100) возникает кашель. Но он лёгкий и быстро проходит.

Что ещё нужно знать?

У небольшой части пациентов (около 10%) возможно развитие индивидуальной аллергической реакции. Она протекает по принципу крапивницы. При этом нередко организм в течение 2-3 недель адаптируется.

Нужно учесть, что часть побочных эффектов развивается на Даклатасвир, а не на Софосбувир. Например, именно на этот препарат появляется аллергия.

Реакция организма на Даклатасвир во многом зависит от того, в какой комбинации его принимают. Например, в сочетании с Софосбувиром самыми частыми побочными эффектами (примерно у 10% пациентов) являются повышенная утомляемость и головная боль.

Проблемы у мужчин и у женщин

В результате проведённых испытаний клинически значимой разницы по побочным эффектам при приёме Софосбувира и Даклатасвира у мужчин и у женщин не установлено. Практикующие врачи также неоднократно отмечали, что картина не меняется в зависимости от пола пациентов.

Особый интерес вызывают данные о приёме Софосбувира во время беременности. Доклинические исследования не выявили репродуктивную токсичность препарата.

Испытаний на беременных не проводилось. Препарат изучали на крысах и на кроликах, но даже приём максимальных доз не сказался на процессе развития плода. Тем не менее это не свидетельствует о том, что Софосбувир однозначно безопасен для беременных. Поэтому для будущих матерей этот препарат не рекомендуется. Но это же справедливо в отношении всех препаратов, если их действие не проверялось на беременных.

Побочные эффекты при хронических заболеваниях

К комбинации Софосбувир и Даклатасвир следует осторожно подходить при наличии серьёзных патологий сердечно-сосудистой системы. Но это не означает, что такое сочетание запрещено при наличии каких-то проблем. Просто желательно проконсультироваться с кардиологом.

Что же касается почечной и печёночной недостаточности лёгкой и средней степеней тяжести, то особых изменений в картине при их приёме не наблюдалось. То есть при таких заболеваниях пить Софосбувир и Даклатасвир можно.

Клинические испытания для почечной и печёночной недостаточности тяжёлой степени или на терминальной стадии в отношении этих препаратов не проводились. Так что делать какие-то однозначные выводы нельзя.

Также врачи рекомендуют контролировать уровень железа в крови при проведении терапии. У примерно 10% возможно развитие анемии.

Что может стать причиной побочных эффектов?

На данный момент нет клинически подтверждённых данных о том, что передозировка препарата увеличивает риск развития побочных эффектов. Но врачи по аналогии с действием других лекарственных средств рекомендуют всё же внимательно следить за количеством принимаемого препарата и не прерывать курс.

В целом вероятность развития побочных эффектов зависит от ряда факторов:

  • степени вирусной нагрузки (чем она больше, тем выше вероятность негативной реакции организации, но и тем важнее не отказываться от лечения, потому что риски для пациента от самого гепатита С возрастают);
  • общего состояния;
  • склонности к аллергическим реакциям;
  • наличия сопутствующих заболеваний;
  • одновременного приёма других препаратов (это особенно важно, если речь идёт о параллельном лечении сердечно-сосудистой системы).

Также многие врачи на практике отмечают, что многое зависит ещё и от качества самого препарата. Например, если Софосбувир и Даклатасвир — из Египта, то побочные эффекты будут проявляться довольно редко. Это связано с жёстким контролем на всех этапах производства.

Как избежать побочных эффектов при приёме Софосбувира?

100% гарантий того, что вам удастся избежать негативных побочных эффектов от этого препарата, нет. Но такую гарантию нельзя в принципе дать в отношении какого-либо лекарства. А вот уменьшить вероятность развития побочных эффектов можно:

  • Принимать средство регулярно, без перерывов, каждый день, в одно и то же время.
  • Не комбинировать его с другими препаратами без консультации с врачом.
  • Не менять самостоятельно схему приёма.
  • Запивать исключительно чистой водой, не экспериментировать с кофе или чаем, тем более — с алкоголем.
  • Перед началом курса постараться закончить лечение других заболеваний, чтобы уменьшить количество препаратов, которые вы одновременно принимаете.
  • Использовать только средство, вызывающее доверие в плане качества.
  • Принимать Софосбувир исключительно в комбинации с препаратами, которые рекомендованы врачами. Не добавлять самовольно интерферон или иные составы.

Грамотный и ответственный подход к собственному здоровью — лучшая гарантия безопасности.

Особенности египетского софосбувира

В Египте производство Софосбувира происходит по мировым стандартам. Это означает, что по качеству дженерик не будет уступать оригиналу. Однако он — на порядок дешевле. Египетские цены на Софосбувир в среднем в 10 раз меньше, чем в России. Это связано с государственной политикой Египта и с мощным лобби.

В итоге пациентам выгоднее покупать египетский Софосбувир. И в данном случае низкая цена не означает слабое качество. Так что бояться каких-то особых побочных эффектов от Софосбувира из Египта однозначно не стоит.

Преимущество перед интерфероновой терапией и другими препаратами

Впервые всерьёз рассматривать применение Софосбувира и Даклатасвира в комбинации начали в США в 2013-2014 годах после ряда клинических испытаний. Учёные установили, что такая терапия не уступает интерфероновой по эффективности. При этом она позволяет избавиться от большего количества побочных эффектов или, как минимум, снизить степень их проявления.

Преимущества Софосбувира и Даклатасвира перед интерфероновыми препаратами:

  • сокращение значительного количества побочных эффектов в несколько раз (снижение происходит с 70% до 10%);
  • уменьшение степени интенсивности (побочные эффекты при интерфероновой терапии серьёзно влияли на качество жизни, а побочки от Софосбувира и Даклатасвира многие даже не замечают);
  • исчезновение симптомов, напоминающих ОРВИ (повышение температуры и прочее);
  • возможно применение для пациентов с ВИЧ;
  • курс лечения в среднем сокращается в 2-3 раза;
  • нет отторжения трансплантата.

Комбинация препаратов Софосбувир и Даклатасвир позволяет провести терапию вируса гепатита С 1, 2, 3 и 4 генотипа. То есть возможности у такого сочетания больше, чем у других лекарств. Допустима также терапия с индивидуальным подходом с ВГС при циррозе печени.

При применении Софосбувира и Интерферона Альфа нежелательно допускать наступление беременности. Практика применения этих препаратов в комбинации показала возможные нарушения в развитии плода. Таких данных по Софосбувиру в сочетании с Даклатасвиром, как уже и говорилось, нет.

Рекомендации и мнения специалистов

Врач-гастроэнтеролог Яргина Ольга Анатольевна (кандидат медицинских наук) лечит пациентов от гепатита С Софосбувиром успешно уже 3 года. Считает этот препарат в разных комбинациях одним из наиболее эффективных. Рекомендует перед началом лечения пройти полное обследование, чтобы установить наилучшую схему.

Инфекционист Александров Павел Андреевич высоко отзывается о Софосбувире. Он считает его прекрасным препаратом для терапии гепатита С. Однако обращает внимание на то, что применять такое средство можно исключительно по назначению врача, у которого есть опыт работы с ним.

Сегодня у многих пациентов в Москве Софосбувир пользуется спросом, а побочные эффекты оказались не такими значительными, чтобы из-за них отказываться от лечения. Но если вы хотите узнать ещё больше об этом препарате, запишитесь к нам на консультацию. Она проходит бесплатно. Вам ответят на все вопросы по поводу побочных эффектов и не только.

Автор
Ирина Демченко
Врач инфекционист, гепатолог
Нажмите чтобы поделиться:
Комментарии
Вам доступна скидка 5%!
Заполните форму чтобы получить ее!