8 (800) 301-25-29
Звонок бесплатный по России!
8 (495) 138-00-08
Для жителей Москвы
Заказать звонок

Софосбувир и даклатасвир инструкция по применению

Содержание

Официальная инструкция к препаратам содержит информацию, рекомендованную к предварительному ознакомлению перед началом терапевтического курса. Это позволяет избежать большинства непредвиденных обстоятельств, а также ответить на вопросы пациента о лекарственном средстве.

Инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира содержит сведения о составе лекарственного средства, показания к применению, а также информацию для особых групп пациентов.

Состав

Препарат содержит 60 мг Даклатасвира в качестве активного действующего вещества.

Список вспомогательных веществ

Во вторичный состав входит лактоза, целлюлоза, стеарат магния и другие компоненты в минимальной пропорции. Капсулированная оболочка Daclatasvir tablets 60 mg состоит из простых веществ, которые легко усваиваются в организме.

состав даклатасвира

Лекарственная форма

Препарат выпускается в виде твердых таблеток (исключительно пероральный прием). Присутствует специальная защитная оболочка.

Показания к применению

Применение препарата Даклатасвир предназначается лицам, с острой или хронической формой ВГС с 1 по 4 генотип. Лекарственное средство используется для остановки развития компенсированных и декомпенсированных патологий и других осложнений гепатита C.

Дозировка и применение

Стандартная дозировка на день составляет 400 мг Софосбувира и 60 мг Даклатасвира. Эту норму запрещено варьировать, она установлена индийскими фармацевтами. Таблетки стоит пить 1 раз в день (1 таблетка Софосбувира и 1 Даклатасвира) после или до приема пищи. Не рекомендуется совмещать употребление лекарства и трапезу, это замедлит процесс усваивания активных действующих веществ.

Время приема устанавливает сам пациент, но врачи рекомендуют пить лекарство ближе к середине дня, так как организм находиться в наиболее активной фазе, процесс усваивания компонентов происходит быстрее.

Стандартный терапевтический курс составляет 84 дня. На протяжении всего лечения пациент должен принимать препарат ежедневно, без перерывов. Рекомендуется запивать таблетку достаточным количеством воды.

применение даклатасвира

Прекращение приема препарата

Инструкция на русском языке не содержит информации о самостоятельном прекращении терапевтического курса. Подобное решение должен принимать лечащий врач, основываясь на состоянии пациента.

Исключение составляют случаи, когда присутствуют предпосылки или показания к остановке лечения. Сюда входит беременность, развитие аллергической реакции на препарат, обострение перекрестной болезни.

Особые категории пациентов

Лицам относящимся к особым категориям пациентов необходимо соблюдать обозначенные правила приема, прислушиваться к врачебным рекомендациям и следовать всем специальным пунктам инструкции по применению.

Беременность

Как принимать Софосбувир и Даклатасвир беременным женщинам? Противовирусный курс запрещен к проведению в любом триместре.

Сильнодействующие компоненты имеют определенное воздействие на человеческий организм, исключительно положительного плана. Неизвестно, как отобразиться действие препарата на внутриутробном плоде. Во избежание возможных рисков до конца беременности не рекомендуется проводить терапию.

Период грудного вскармливания

Можно ли принимать дженерики в период лактации? Нет. Врачи настоятельно рекомендуют воздержаться от противовирусного курса во время грудного вскармливания, так как продукты полураспада могут частично содержаться в женском молоке.

Применение в детском возрасте

Инструкция содержит конкретную информацию о применении лицами, младше 18 лет. Несовершеннолетним пациентам запрещено проходить противовирусный терапевтический курс, так как воздействие сильнодействующих компонентов может спровоцировать развитие физиологических и психологических отклонений.

Даже по становлению совершеннолетия требуется одобрение врача для проведения лечения. Самостоятельно начинать терапию запрещено.

Применение в пожилом возрасте

Лицам старше 60 лет можно безбоязненно принимать лекарственное средство. В некоторых случаях может потребоваться врачебный контроль (перекрестные болезни, наличие ВИЧ-инфекции, патологии в обостренной форме). В остальных случаях присутствуют благоприятные условия для проведения курса.

Почечная недостаточность

Как правильно принимать лекарственное средство при почечной недостаточности? Необходимо соблюдать врачебные рекомендации, перед началом лечения купировать любые проявления патологии, чтобы исключить пагубные осложнения во время проведения терапии.

Индия беспокоится о своих пациентах. Специалисты фармацевтических компаний рекомендуют посетить кабинет специалиста, если присутствуют сомнения в самочувствии и готовности к проведению терапевтического курса.

Печеночная недостаточность

Описание лекарства утверждает о том, что даже при развитой форме печеночной недостаточности можно безбоязненно проводить лечение. Соответственно, в моменты обострения (рецидива) или при переходе в хроническую форму потребуется предварительное купирование симптоматики для безопасного прохождения терапевтического курса.

Сочетанная инфекция ВГС/ВИЧ-1

В инструкции по применению на русском языке сказано, что Даклатасвир и Софосбувир не используется при одновременном сочетании вируса гепатита C и ВИЧ инфекции. Прежде потребуется подавление синдрома иммунодефицита человека и только после этого врач дозволит приступить к противовирусному курсу.

ВИЧ инфицированным пациентам подойдут такие препараты как "Велпатасвир" и "Ледипасвир", котрые способны победить вирус гепатита даже при осложнениях (ВИЧ, цирроз).

Пациенты с печеночно-клеточным раком в ожидании трансплантации печени

Перед проведением сложного хирургического вмешательства не рекомендуется начинать терапевтический курс. Стрессовая ситуация, которую спровоцирует врачебная манипуляция, может негативно отобразиться на состоянии пациента. Рекомендуется дождаться проведения трансплантации и лишь после начинать лечение.

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени

После проведенного хирургического вмешательства, спустя несколько дней, можно приступать к реализации лечебной схемы. Соответственно, требуется ориентироваться на состояние больного, но рекомендуется начать терапию как можно раньше, чтобы патогенные клетки не приступили к разрушению пересаженного «чистого» органа.

ХГС (ВГС 5-го и 6-го генотипов)

Лекарственное средство не предназначается для терапии гепатита C 5 и 6 генотипа. Препарат считается универсальным в применении, но рассчитан лишь на первые 4 разновидности (1-4 генотип).

Даклатасвир и Софосбувир превосходно подходят для лечения хронического гепатита C. В некоторых случаях, при запущенной форме болезни, может потребоваться добавление специфических препаратов (к примеру, Рибавирин) или продление терапии до 24 недель.

Предостережения и меры предосторожности

Специфические меры предосторожности предназначены для предотвращения изначально рисковых ситуаций, в которых есть вероятность нанесения ущерба здоровью пациента.

Тяжелая симптоматическая брадикардия на фоне одновременного приема амиодарона и другого антивирусного препарата прямого действия при лечении ВГС

Любые антиаритмические препараты должны быть под запретом во время терапии Софосбувиром и Даклатасвиром. Эти лекарственные группы не должны использоваться одновременно, иначе возможна чрезмерная нагрузка на сердце.

Беременность: прием с рибавирином или пегинтерфероном альфа/рибавирином

Во время вынашивания ребенка нельзя проходить противовирусный терапевтический курс при использовании любых лекарственных средств, включая рибавирин или пегинтерферон.

Применение с сильными индукторами Р - гликопротеина

Группа Р-гликопротеинов способна существенно усилить фармацевтическое действие Даклатасвира, что неминуемо приведет к передозировке и множественным отрицательным действиям.

Передозировка

Вероятность передозировки составляет меньше нескольких процентов. Благодаря нормированной дозировке, грамотным рекомендациям специалистов, а также инструкции по применению удается исключить даже возможный риск превышение суточного лимита. Пациенту требуется беспрекословно соблюдать правила приема Даклатасвира.

Запрещено самостоятельно варьировать дозировку (увеличивать или уменьшать её), объединять лекарственное средство с непредназначенными препаратами. Эти факторы способны вызвать сильную передозировку, которая приведет к химическому отравлению.

Клиническая фармакология

В этом разделе описывается действие Даклатасвира, особенности применения лекарственного средства и приводится иная точная информация.

Механизм действия

Софосбувир – ингибитор РНК-полимеразы, блокиратор белка NS5B. Вещество разрушительным образом воздействует на структуру патогенных клеток, ограничивает возможность репликации и, постепенно, уничтожает зловредные микроорганизмы. Даклатасвир также является ингибитором РНК-полимеразы, но этот компонент воздействует на белок NS5A.

В задачи сильнодействующего вещества входит блокировка функции вируса к репликации (размножению), подавление чрезмерной активности патогенных клеток, сохранение целостности структуры печени.

Фармакодинамика

Действие активных веществ можно ощутить спустя 100-120 минут с момента приема препаратов. На скорость усваивания и переход в фазу распада на составляющие влияет время употребления (отрезок суток), наличие продуктов питания в пищеводе и даже самочувствие пациента. Максимальная концентрация достигается через 120 минут с момента приема лекарства. Активность действующих веществ сохраняется на протяжении 12-16 часов (в зависимости от организма пациента).

Фармакокинетика

Выведение сильнодействующих компонентов происходит во время посещения уборной. Софосбувир покидает организм лишь на 20% в начальном виде (вместе с каловыми массами), Даклатасвир выводится аналогичным способом, но в более сохранившемся виде.

Микробиология

Софосбувир и Даклатасвир – ингибиторы РНК-полимеразы. Действие этих веществ заключается в проникновении в структуру патогенных клеток, разрушении специфичного белка, который отвечает за репликацию, активность и дальнейшее развитие зловредных микроорганизмов. Вещества взаимодействуют в паре, комбинативно. Применение лишь одного препарата не приведет к желаемому терапевтическому эффекту.

Хранение и обращение

Условия хранения Софосбувира и Даклатасвира следующие:

  • изолировать лекарственное средство от воздействия влаги и солнечного света;
  • поставить флакончик там, где к нему не будет доступа детям или домашним питомцам;
  • температура хранения комнатная (15-30 градусов);
  • запрещено пересыпать таблетки в посторонние емкости; баночку нужно держать всегда закрытой, чтобы исключить попадание в нее посторонних предметов.

Срок годности

упаковка даклатасвира

Срок годности Софосбувира и Даклатасвира указан на флакончике с таблетками и картонной упаковке. Лекарственное средство годно к употреблению ровно 24 месяца с момента производства. Дальнейшее употребление препарата нерационально. Активные действующие вещества преображаются в химические соединения, потенциально вредные для человеческого организма.

Упаковка

Специальная картонная коробка в обязательном порядке содержит логотип индийской фармацевтической компании (Natco, Hetero, Zudus). Также присутствуют специальные водяные знаки, позволяющие отличить лекарственное средство от фальсификата.

 
Автор
Ирина Демченко
Врач инфекционист, гепатолог
Нажмите чтобы поделиться:
Комментарии
Вам доступна скидка 5%!
Заполните форму чтобы получить ее!